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首次纳入集采!“玩家”众多!掀起价格战!

萝卜君 Datayes投研 2023-02-26

周五沪深两市开盘涨跌不一,随后双双走低,盘中小幅回升后再次走低,上午迎来单边下跌。午后,指数一度探底回升,不过力度有限,全天呈现整体下行走势。

截至收盘,沪指跌0.62%报3267.16点、日线三连阴,深成指跌0.82%报11787.45点,创业板指跌1.16%报2428.94点。北向资金净卖出50.97亿元,已经连续三个交易日砸盘A股了。

从盘面看,短期市场处于区间整理阶段,上下实际都有自身的逻辑。仅从周五以及近期的小幅调整看,消息面还是有一定的影响。比如地缘政治的因素对市场有一定的情绪影响,而这也是军工板块走强而其他板块走低的原因之一。此外,人民币短期贬值、北向资金继续净流出也给市场带来情绪干扰,在相对高位震荡之际,容易造成指数的较大波动。

而与此同时,随着1月金融数据的公布以及重要会议的临近,市场的预期性向好行情也将得到兑现,在承接资金不济之下,不排除阶段有兑现的需求,进而造成市场短期的不确定性以及重心走低的可能。当然,并不是说这种不确定或者兑现行情下,市场就一定下跌。趋势上看,指数向好的本质没有发生变化,而重要会议前后,政策预期仍有发酵,市场也仍有向好以及创阶段新高的基础。

中泰证券指出,A股估值仍然处于较低区间,股债收益差较为有利。虽然四季度市场出现了显著的反弹,但是当前市场估值位置仍然不高。在10月份的底部,市场估值一度曾经跌至了2020年4月份与2022年4月份疫情严重影响之下的水平,不过随着四季度市场的反弹,估值也随之修复。回到当前,股债收益差处于-1.5X标准差附近,这一位置的有利程度,仅次于2019年年初。

同时考虑到目前成长赛道的拥挤度大部分处于2022年4月底的位置,基本面挖坑后、春季复工复产预期驱动的一季度还是值得期待。结构上看,一季度可以关注大盘价值的修复行情。不过从中期来看,我们认为从2021年开始的风格切换是一个新的转折,中小盘成长占优可能是未来3-5年中期维度A股市场的风格特征,二季度及以后市场风格或将重回中小盘成长风格。



近日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,按通知要求,第八批相关药品信息填报工作20日正式开始。

此次集采涉及41个产品,共181个品规,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类,预计参与竞价企业将超过200家。

在这些集采的品种中,不少都是市场销量超10亿元的大品种。据统计,抗感染领域的18种药品中,就包含了多个抗生素大品种。

值得注意的是,在官方公示的药品申报范围中,出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款(14个规格)肝素类药品,均为20亿大品种,市场规模合计超40亿这是肝素类药品首次被纳入国采。

什么是肝素?

肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞中的黏多糖类物质,因首先发现于肝脏而得名,具有较强的体外抗凝作用。

自上世纪40年代,其就被广泛应用于临床,主要用于抗凝血和抗血栓,以及血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、血液透析等疾病的临床治疗。

历经70多年的发展,现已形成完整和成熟的产业链,具体流程如下:

最上游:猪。肝素是迄今为止已知的分子结构最为复杂的化合物之一,无法通过化学合成,只能从猪小肠中提取。

有数据显示,生猪屠宰后,约90%的猪小肠用于肝素生产,仅10%用于食品加工。

之后上游再将提取到的肝素树脂纯化,得到肝素粗品。

中游:肝素原料药。上游得到的粗品中含有杂蛋白,不能直接用于临床治疗,需要进一步提取纯化加工称肝素原料药

据计算,1700-1800根猪小肠可以生产1亿单位的肝素原料药。

下游:肝素制剂肝素原料药可以直接用于制成标准肝素制剂,或者进一步加工为低分子肝素原料药,最终制成低分子肝素制剂

这里,萝卜君再给大家科普下,由于分子量不同,肝素被分为标准肝素(分子量一般在5,000-30,000) 以及低分子肝素(8,000 以下)。

其中低分子肝素副作用较小,且抗凝效果和纤溶作用更强,是治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞等)等疾病的首选药物。

而且,从药品不良反应看,血小板减少症(HIT)及出血的发生率,普通肝素高于低分子肝素类。

“因为普通肝素需要监测部分活化的凝血酶时间来预防潜在出血,然后副作用会有一些过敏反应,血小板减少,骨质疏松等,

但是低分子肝素无需监测部分活化的凝血酶时间,大大提高了临床的顺应性,且大幅降低了普通肝素长期使用过程中的上述不良反应

此外,抗凝最大的安全性风险来自于出血的风险,相较于普通肝素,低分子肝素的出血性风险大大降低。这是低分子肝素的优势。”有业内人士表示。

标准肝素和低分子肝素制剂均可以直接用于临床治疗,只是低分子的效果更优,使用场景范围的不同。

低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算,占2019年全球肝素制剂市场的80%以上。

人口老龄化加剧下,抗血栓形成药物市场需求庞大,肝素的应用也正不断扩大。数据显示,近年来,肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升,2019年肝素类产品销售额已经突破100亿元,2021年进一步增长,规模已经超过120亿元

首次纳入,竞争激烈

此前,在地方集采中,已有肝素类药品被纳入。

在2022年的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》中,达肝素钠注射液低分子量肝素钙注射液那屈肝素钙注射剂等8个品种(22品规)被纳入集采,涉及河北常山生化药业、南京健友生化、齐鲁制药、江苏万邦生化等多家药企。该批次集采首年采购周期从2023年1月10日至2024年1月9日。

而这次是首次被纳入国采专家表示,虽然首次被纳入,但是竞争却十分激烈,既有原研企业,也有国内仿制药企。

依诺肝素注射剂那屈肝素注射剂在2021年的销售额分别为28亿元和27亿元,分别有10家和5家过评企业。

1)以依诺肝素注射剂为例,依诺肝素为低分子量肝素制剂,前面也提到其有较强的抗凝血和溶血栓作用,因优势明显而受到患者的广泛欢迎,被用于预防和治疗整形外科及外科手术后的静脉血栓,防止血液透析时,体外循环过程凝血

甚至前一阵还有专家表示,该以依诺肝素还有助于降低新冠肺炎患者发生静脉栓塞并发症的可能。

依诺肝素的原研药企是赛诺菲,目前市场占有率近一半,目前,依诺肝素有天道医药、红日药业、二叶制药、辰欣药业、常山生化药业等10家药企满足参与第八批集采的条件。

2)再比如那屈肝素注射剂,其也为低分子量肝素制剂。该产品用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。

数据显示,那屈肝素注射剂2021年的销售额为27亿元

目前,那屈肝素也有5家符合第八批集采条件,包括红日药业、常山生化药业、兆科药业等企业。

值得一提的是,虽然依诺肝素、那曲肝素都属于低分子肝素类,但由于其化学结构、抗凝活性等不同,一般不推荐低分子肝素类在临床应用中相互替代或按剂量换算使用。

据了解,低分子肝素系列药物主要由注射剂主导市销售市场主要在公立医疗终端,而基层终端、零售药店基本没有市场。随着国家集采的推进,该市场竞争预计会非常激烈。

业内人士也指出,肝素类产品虽然是初次进入集采,但由于符合条件的大品种企业数量较多,因此集采竞争过程中将十分激烈,或掀起价格战,这对于临床使用肝素的患者而言,有利于为其“减负”。

另外,从国内医院用肝素系列药物产品市场格局来看,过去肝素产品市场上,外资公司和国内厂家基本呈现“平分秋色”局面。

近几年,随着国产企业加码进入肝素领域,以及国家药监局药品审评中心(CDE)绿色通道的顺畅,药品注册速度逐年加快陆续有国产肝素产品获批上市,冲击原研市场份额,肝素类产品的市场格局也在改善

机构表示,国家集采秉承以价换量的原则,若国产企业能在此次集采中胜出,预计或进一步撼动肝素市场格局。

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